Unsere Kompetenzen
Das CAT-Komplett-Portfolio
Die CAT Group kennt die Themen
Reinraum,
Trockenraum
und
Sauberraum
von A bis Z. Wir bieten unseren Kunden alle benötigten Leistungen aus einer Hand – von
Beratung
und
Planung
über
Construction
Management,
Qualifizierung
und
Validierung
bis hin zu
Wartung
und
Service.
Hochwertige
Reinraumprodukte
und
Reinraumausstattungen
runden unser Portfolio ab. Mit unserer Erfahrung und unserer Innovationskraft sind wir Ihr kompetenter Dienstleister für eine praxisgerechte und gesetzeskonforme Planung, Realisierung und den Betrieb Ihrer
Produktions-, Labor- und Forschungsräume.
Für uns ist dieses umfangreiche Knowhow Firmenphilosophie – für unsere Kunden das Rundum-sorglos-Paket.
Auszug aus den regulatorischen Anforderungen, nach denen wir arbeiten:
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EU-GMP-Leitfaden Anhang 1
– Herstellung steriler Arzneimittel
- EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung
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DIN EN ISO 14644-ff
– Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
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FDA
(U.S. Food and Drug Administration)
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PIC/S-Richtlinie PI 006 – Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation
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AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) für Deutschland
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ZLG Aide-mémoire – Inspektion der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle
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ISO 8573-ff
– Drucklufttechnische Anforderung
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DIN 1946-ff
– Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens
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VDMA 24186-ff
– Wartung von lüftungs- und reinraumtechnischen Anlagen
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VDA 19 Teil 2
– Technische Sauberkeit in der Montage
Überblick Kompetenzen
Beratung & Planung 
Qualifizierung & Validierung 
Kalibrierung 
Strömungsvisualisierung 
Reinraumausstattung & Edelstahlprodukte 
Bauleitung & Construction Management 
Inbetriebnahme 
Elektrische Gebäudetechnik 
Heizung | Kälte | Lüftung | Sanitär 
Wartung | Instandsetzung | Service