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Unsere Kompetenzen

 

Das CAT-Komplett-Portfolio

 

Die CAT Group kennt die Themen

Reinraum,

Trockenraum

und

Sauberraum

von A bis Z. Wir bieten unseren Kunden alle benötigten Leistungen aus einer Hand – von

Beratung

und

Planung

über

Construction

Management,

Qualifizierung

und

Validierung

bis hin zu

Wartung

und

Service.

Hochwertige

Reinraumprodukte

und

Reinraumausstattungen

runden unser Portfolio ab. Mit unserer Erfahrung und unserer Innovationskraft sind wir Ihr kompetenter Dienstleister für eine praxisgerechte und gesetzeskonforme Planung, Realisierung und den Betrieb Ihrer

Produktions-, Labor- und Forschungsräume.

Für uns ist dieses umfangreiche Knowhow Firmenphilosophie – für unsere Kunden das Rundum-sorglos-Paket.

Auszug aus den regulatorischen Anforderungen, nach denen wir arbeiten:

 
  • EU-GMP-Leitfaden Anhang 1

    – Herstellung steriler Arzneimittel

  • EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 – Qualifizierung und Validierung
  • DIN EN ISO 14644-ff

    – Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche

  • FDA

    (U.S. Food and Drug Administration)

  • PIC/S-Richtlinie PI 006 Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation
  • AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) für Deutschland
  • ZLG Aide-mémoire – Inspektion der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle
  • ISO 8573-ff

    – Drucklufttechnische Anforderung

  • DIN 1946-ff

    – Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens

  • VDMA 24186-ff

    – Wartung von lüftungs- und reinraumtechnischen Anlagen

  • VDA 19 Teil 2

    – Technische Sauberkeit in der Montage

Überblick Kompetenzen

 

Kontakt

Sie haben Fragen? Nehmen Sie ganz einfach und unverbindlich Kontakt zu uns auf. Wir stehen Ihnen gerne mit verlässlichem Know-how zur Seite.

  • CAT Group
    Motorstr. 51 | 70499 Stuttgart
  • info@catgmbh.de
  • Tel: +49 711 3659199 – 0
    Fax: +49 711 3659199 – 99

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