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Qualifizierung 

Validierung

 

 

Bevor ein

Reinraum

für die

Produktion

genutzt werden kann, sind zahlreiche

Abnahmemessungen

nötig. So wird gegenüber Kunden und Behörden der Nachweis erbracht, dass die Spezifikationen und Akzeptanzgrenzen der jeweils geforderten Normen und Kundenanforderungen eingehalten wurden.

Wir führen diese Messungen zuverlässig durch – gemäß

EU-GMP,

DIN EN ISO 14644,

FDA,

VDI 2083

und

 ISO 8573.

Alles unter Kontrolle

Unsere Leistungen in reinen Räumen und Bereichen (Auszug):

  • Prüfung endständiger sowie in Anlagen und Geräten eingebauter Filter
  • Messung Luftgeschwindigkeit und

    Luftvolumenstrom

  • Messung

    Druckdifferenz

  • Messung Temperatur und Luftfeuchte
  • Messung Erholzeit und Clean-up-Phase
  • Messung Schalldruckpegel und Beleuchtungsstärke
  • Bestimmung der Luft- und

    Oberflächenkeimzahlen

  • Bestimmung der

    Luftreinheitsklasse

Unsere Leistungen im Bereich Medienqualifizierung (Auszug):

Mit unseren eigens entwickelten

Messsystemen

bestimmen wir vielfältige Parameter in technischen Gasen, unter anderem

  • Partikelkonzentration
  • Luftkeimzahl
  • Drucktaupunkt
  • Restölgehalt
  • Restsauerstoffgehalt

Beim Messen allein belassen wir es aber nicht. Denn selbstverständlich gehen wir auch eventuellen Abweichungen auf den Grund, analysieren die Ursachen und suchen nach Optimierungs- und Lösungsansätzen – im Dialog mit Ihnen und auf Basis unserer langjährigen Erfahrung.

Validierung

Die Anforderungen an die Qualität von gefilterter Luft für sensible Produktions- und Arbeitsräume sowie die dafür benötigte, hochspezialisierte Technik werden immer strenger. Mit unserem ganzheitlichen Ansatz, der bereits lange vor der eigentlichen Produktion beginnt, gewährleisten wir absolute Produktionssicherheit. Denn so erbringen wir den Nachweis, dass die zur Herstellung und Qualitätskontrolle eingesetzten Räume, Anlagen und Verfahren für ihren jeweiligen Bestimmungszweck geeignet sind.

Von der Beratung über die Entwicklung einzelner Qualifizierungsschritte bis hin zur Durchführung der vollständigen Qualifizierung nach dem V-Modell der Validierung – wir betreuen Sie in genau dem Umfang, den Sie benötigen. Die gemeinsame Festlegung einer Qualifizierungsstrategie gehört hierbei ebenso zu unseren Aufgaben wie die Erstellung einer übersichtlichen Qualifizierungsstruktur mit den einzelnen Dokumentationsschritten.

Unsere Leistungen (Auszug):

Validierung von

  • Luftsystemen
  • Reinräumen
  • Reinstwassersystemen
  • Produktionsanlagen

  • Technischen Gasen
  • Druckluftsystemen
  • Prozesssystemen

Weitere Kompetenzen

Kontakt

Sie haben Fragen? Nehmen Sie ganz einfach und unverbindlich Kontakt zu uns auf. Wir stehen Ihnen gerne mit verlässlichem Know-how zur Seite.

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    CAT Clean Air Technology GmbH
    Motorstr. 51 | 70499 Stuttgart
    CAT e-tec GmbH
    Motorstr. 51 | 70499 Stuttgart
    CAT m-tec GmbH
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