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Qualifizierung / Validierung
Abnahme- bzw. Qualifizierungsmessungen im Reinraum
Strömungsvisualisierung
Kalibrierung: ISO 9001:2000
Forschung und Entwicklung
Optimierung Energiekonzept RLT
Schulungen
Restschmutzanalysen an mechanischen Bauteilen und Komponenten
Partikelzählsysteme
Monitoringsysteme
Nebelgeneratoren
Reinraumwerkzeug
Druckgas-Qualifizierungssysteme
Links:
KM Optoelektronik
http://www.km-optoelektronik.de/
FDA (Food and Drugs Administration)
http://www.fda.gov/cdrh/index.html
EMEA (European Medicines Agency)
http://www.emea.eu.int/
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
http://www.picscheme.org/indexnoflash.php
ASPEC (Association pour la protection et l'étude de la contamination)
http://www.aspec.asso.fr/
SRRT (Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik)
http://www.srrt.ch/d/
S2C2 (Scottish Society for Contamination Control)
http://www.s2c2.co.uk/
VCCN (Vereinigung Contamination Control Nederland)
http://www.vccn.nl/
ASCCA (Associazione per lo studio ed il Controllo della Conatminazione)
http://www.ascca.it/
Deutsches Arzneimittelgesetz
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html
Code of Federal Regulation
http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html
EU-GMP-Leitfaden Annex 17
http://www.gmp-verlag.de/produkte/?cat=14&prod=all
Unsere Internetagentur, altoma GmbH
http://www.altoma.de
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